CRC（临床研究协调员）和CRA（临床研究监察员）都是与临床试验相关的职位，但在工作职责和重点方面有所不同。CRC通常是负责直接与病人交互并在临床试验中协调各种活动的人员。与病人和各环节相关人员亲密合作，确保试验过程中的顺利进行。招募病人、收集数据、维护试验记录等工作也都需要CRC 协助完成。护士有临床护理和临床知识的专业背景，如果想摆脱夜班，那么通常很适合担任CRC职位。CR

5月27日—6月2日医药行业的这些动态值得关注封面新闻国家药监局发布公告，氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7个药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。公告所附品种名单及药品说明书修订建议显示，上述品种涉及儿童重大疾病（血液肿瘤、特发性关节炎）、儿童罕见病（家族性地中海热）、儿童常见病多发病（癫痫）等

临床试验 (CTMS)市场报告主要研究：临床试验 (CTMS)市场规模： 产能、产量、销售、产值、价格、成本、利润等临床试验 (CTMS)行业竞争分析：原材料、市场应用、产品种类、市场需求、市场供给，下游市场分析、供应链分析、主要企业情况、市场份额、并购、扩张等报告摘要本文侧重研究全球临床试验 (CTMS)总体规模及主要厂商占有率和排名，主要统计指标包括临床试验 (CTMS)产

来源：中国医药报近日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》根据药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验登记信息，对2023年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力《报告》显示，2023年，药物临床试验登记与

5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）》。 与2022年相比，2023年我国临床试验申报总量再创新高，2023年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项达到4300项，为历史总量最高。与2022年相比，2023年新药临床试验数量增长了14.3%，达到2323项。在适应症方面相较2022年存在新的

临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究，用来证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，是提高人类健康，寻求新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。临床试验一般分为1、1、川、IV期。早期临床试验的成功可以大大减少"期临床试验的工作量，缩短临床试验的时间，从而为广大的患者尽早地应用上疗效好的新药创造了可能

来源：中国医药报根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为752项，新开临床试验数量同比增长15.34%，较2023年10月份下降3.09%。2023年11月份，新开临床试验数量最多的企业（机构）是阿斯利康，申报数量为28项；随后为辉瑞和默沙东，分别为21项和17项。对比前三名企业（阿斯利康、辉瑞、默沙东）在临床适应

备受关注的“稻米造血”技术顺利完成III期临床研究，植物源重组人血清白蛋白确证性临床试验于2月3日获得重大突破。III期临床结果显示：植物源重组人血清白蛋白疗效不劣于人血清白蛋白，安全性良好。这标志着全球首创的植物源重组人血清白蛋白商业化取得关键进展，该新药有望2025年获批上市。人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用在创伤、烧伤引起的休克，及肾病综合征等引起的低蛋白

我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的信息。当天是第20个国际临床试验日。国家卫生健康委科技教育司副司长顾金辉在活动现场介绍，国家卫生健康委近年来在全国支持针对不同疾病的示范性临床试验研究平台，并会同国家药监局等部门不断完善临床研究相关

欧洲大航海时代，水手船员长期在海上航行，身上总会出现红斑，轻轻一按就会破皮流血，后被人们称为“坏血病”。1747年5月20日，军医进行了“坏血病临床试验”，发现补充维生素C能够治疗坏血病，自此开创了现代临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，每年的5月20日也因此被定为“国际临床试验日”。今日，520国际临床试验日科普活动暨临床试验志愿者公益服务平台发布会在长沙举行，医院专家、行