公司简介

北京精驰医疗科技有限公司,是一家专注于医疗注册和临床试验项目咨询的综合服务提供商。公司总部位于北京,在上海、深圳、济南、重庆等地设有分公司及办事处,可以为全球客户提供中国医疗注册申报和临床试验相关的一站式本地化服务。

公司凭借多年的医疗注册和临床试验咨询服务经验,依托国内一流的行业专家队伍,深厚的医疗机构和相关法规知识背景,专业高效的技术团队,一对一的咨询服务方式,在医疗注册行业赢得了较高的声誉。

公司现拥有超过80名技术人员的专业团队,主要成员均为一流跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册与临床一线精英,10年以上行业经验的专家有18人。目前,公司已经在注册申报、临床试验研究、生产体系核查辅导等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。

我们扎根快速发展的医疗注册和临床试验法律合规行业,深刻研究和总结法规的变化发展趋势,不断优化调整自身服务内容和工作方法,以产品为中心,凭借多年来在医疗注册和临床试验领域的专业努力和深耕细作,已为全国上百家医药和器械制造商提供了专业、优质的服务。合作伙伴遍布全国20多个省份,取得进口与国产各类药品和医疗器械注册证书超过300张。

公司长期致力于医院“国家药物临床试验机构”资格认定的辅导建设,我们在帮助医院组建临床试验机构、获得国家相关GCP认证资质方面,形成了一站式整体解决方案。目前精驰医疗是国内承接辅导业务数量最多、现场验收通过率最高的企业。已帮助数十家医院顺利通过GCP认证,截至目前现场通过率100%。

专业精益求精,服务驰骋高效。我们致力于通过专业服务,为优质的药品和医疗器械在中国上市建立便捷高效的通道,协助其快速进入市场,惠及千家万户。