gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 如果你是从事临床试验工作的相关人员：研究者、研究护士、药品管理员、CRC、CRA等； 或者其他临床研究相关人员：负责临床试验数据管理的人员

临床试验GCP证书是指在进行医学临床试验时所需的GCP认证。GCP（Good Clinical Practice）是一种国际标准，旨在确保在进行临床试验时遵循良好的伦理和科学实践。在临床试验中，GCP证书是被认为是必不可少的资格证书之一。GCP证书通常由拥有独立资质认证的机构颁发，例如国家药品监督管理局（NMPA）或国际协调委员会（ICH）。GCP证书涵盖的内容包括但不限于以下

客观可以，主观不建议。客观可以因为只要你是统招全日制大专及以上学历的护理专业，你就符合CRC招聘的最低要求因为CRC普遍不上夜班，即便是接到需要在夜间上班的密采项目和急诊项目，CRC的夜班比起护士，简直不要好上太多。主观不建议因为你对工作的诉求不是只有“不上夜班”。因为你已经体验过护士的职业，护士的职业中你最接受不了的是夜班，因为夜班还在，所以你可能会忽略你第二接受不了的，第三

临床GCP证书考试，对于许多从事临床研究的人来说，是一个不可忽视的重要考验。尽管有人说“不难不难”，但实际上，这个评价涵盖了一系列学习和备考的步骤。 首先，要通过临床GCP证书考试，你必须具备一定的临床概念和对临床试验的理论知识基础。这并不是一蹴而就的事情，需要投入时间和精力深入学习。对于那些已经在临床领域工作的人来说，这可能相对容易一些，因为他们已经有了实践经验，能更好地理解

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展的战略新兴产业。中国现代医药工业始于20世纪末，起步相对较晚，早期创新研发能力相对薄弱，迫切需要通过加速转型，推动产业创新升级。 临床试验质量和水平，对医药产业的创新发展至关重要，IND或临床试验申请数量也是衡量研发水平的重要指标之一。回顾国内创新药注册申请受理情况，IND申请数量近年来快速增长，其中2019年、2

人民网北京6月7日电 6月6日，北京市政府新闻办召开《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(以下简称《行动计划》)新闻发布会，北京市药品监督管理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍《行动计划》中涉及注册审批端支持医药健康产业相关情况。 6月6日，《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》新闻发布会召开。 144个药品品种、62个医

人民网北京6月7日电(记者孟竹)6月6日，北京市政府新闻办召开新闻发布会，对日前印发的《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(以下简称《行动计划》)进行解读。北京市卫生健康委党委委员、副主任李昂介绍，为系统提升临床研究水平，强化源头创新和产业支撑能力，北京市于去年12月印发《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》，部署了8方面、32项工作措施。其中，

来源：中国医药报根据美国Clinicaltrial数据库数据，2024年4月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为795项，新开临床试验数量显著上升，较3月份增长11.03%。单月新增临床试验数量高于2023年同期水平，同比增长30.76%。在中国，阿斯利康是当月新开临床试验最多的企业，和恒瑞并列今年1—4月份新开临床试验数量第一，累计均为18项。新开临床试验整体情况4月份

药物的临床试验按阶段分为I、II、III、IV期，每期都必须强调安全性，如果在一个阶段，临床试验没有一个安全正面的结果，那么就不能继续进行到下一个阶段。 什么是I期临床试验 I期临床试验一般在少数健康人身上，从极小量开始一点点增加试验药物的用量，谨慎地研究药物安全性，也是为接下来的临床试验提供依据。测定血液和尿液中试验药物的含量，以及体内吸收速度、体外排出所需时间，来了解药物的

药品管理：临床试验药品应与其他临床用药物区分开，由专人保管。目前很多中心都已配备单独的GCP药房负责临床试验，药品管理也有一部分中心仍然存放在科室单独管理，不管是药品由谁管理，CRC必须了解药品管理注意事项。工作程序1试验药品的接收 接到物流通或者药品管理员通知准备接收药品，及时与药品管理员联系，确认合适的接收时间，接收时间，在药物到达当天，CRC需要与药品管理员一同接收药品。