医疗器械清洗需要遵循以下原则：1、应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理应遵循 WS 310.2 规定。2、应遵循产品使用说明书或指导手册。3、应根据医用清洗剂的使用说明选择清洗温度和浓度，应现配现用。4、器械可拆卸的部分应遵循产品说明书拆卸至最小单位后清洗。组合器械宜先清洗精细、贵重部件并造口回缩者，可使用凸

主要研究者：英文名称为principal investigator，主要是指在多中心研究中负责研究方案设计、研究报告、在研究全过程中起关键性研究协调作用的研究者。主要研究者是临床试验的主导者，是临床试验顺利实施的关键，应有一定的学术或行政地位，了解相关法律法规，具有足够的专业知识和培训经历。 PI的职责：(1)负责临床试验方案、CRF、知情同意书等文件的起草或审核、修改； (2

1.设备设施应符合 WS 310.1 的要求，并配备配套的清洗架、清洗篮筐、器械分类保护用具、器械分类标识牌、清洗转运车等。2.医用清洗剂医用清洗剂和润滑剂应符合 WS 310.1 的要求。保湿剂应选择对器械腐蚀性较低者。3.清洗工具材质应符合耐湿热、不落絮/颗粒、不脱色等要求。应配备各型号的清洗刷。4.清洗用水清洗用水的质量及使用应符合 WS 310.1 的要求。#清洗用水的

医疗器械标准分为国家标准和行业标准。一、国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。二、对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐

您知道入组临床试验患者需要注意哪些吗，今天北京精驰为您解答：1、入组临床试验后，需要遵照临床试验的要求定期接受检查、按时随访和治疗。2、保存好研究医生或CRC（临床协调员）的联系方式以方便联系沟通。3、参加临床试验过程中出现不适时及时报告给研究医生，以便迅速处理，最大程度的减少风险，保证安全。4、 入组接受治疗后，需要按方案要求服用药物，避免自行停药或增减药量。如果超量或不足量

参加临床试验我们能有哪些获益，北京精驰为您解答：1、可以使患者充分了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效； 2、临床试验入组的检查与用药都是免费的，这一项可以减轻大部分肿瘤患者家庭的经济压力的同时，从而可以得到好的治疗； 3、参加临床试验可以提前获益，例如药物前期的数据公布有效率较高，但目前还处在临床研究阶段无法购买

1、最新的治疗药物给大家举个简单的例子，一个晚期肿瘤患者，临床上可以应用的药物已经都用过，目前患者的身体状况仍然可以耐受，市场上已经没有有效的药物，这个时候可以选择参加临床新药的研究。2、最前沿的治疗手段临床新药的研究并不是完全无效的，随着科学技术的发展，新药有可能代表的是最前沿的治疗手段。3、免费目前新药临床研究的费用都是免费的，包括检查、化验、药物等等。目前国内很多临床新药

1.伦理委员会审查的结果是什么？ 伦理委员会审查后，对审查的研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。对伦理审查决定有异议的，申请人可就相关事项作出解释或提出申诉。对风险较大或者比较特殊的涉及人的生物医学研究伦理审查项目，伦理委员会可以根据需要申请省级医学伦理专家委员会协助提供咨询意见。2.未经伦理委员会审批需要承担何种法律责任

1.伦理委员会的主要职责是什么？伦理委员会的主要职责是：对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等，旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益，促进生物医学研究规范开展，并在本机构组织开展相关伦理审查培训。2.伦理委员会审查的主要内容是什么？当前，我国的伦理委员会主要设立于医疗机构内部，为医疗机构的内设机构。其主要通过会议审查的方式，审查“

1.伦理委员会的人员组成？伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，以及独立于研究单位之外的人员。 2。伦理委员会的设立程序？伦理委员会的设立应当报本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记，受本行政区域和国家卫生行政部门的监督和管理。 3.规范伦理委员会的相关规定有哪些？经过二十多年的发展，我国关于伦理委员会制度的