中医药高质量发展需要创新驱动
中医药高质量发展需要创新驱动发布日期:2023/3/15行业资讯

中医药现代化发展过程中急需哪些要素来推进?如何在当今做好产业人才建设?新冠肺炎疫情中中医药的贡献作用如何在未来更广泛领域复制?天津中医药大学中医药研究院院长、现代中医药海河实验室常务副主任张俊华近日在接受记者专访时,分享了现代中医药海河实验室的阶段成果经验,并表示遵循“传承精华、守正创新”的原则,以高质量的研究证据推动中医药高质量发展,依靠创新驱动中医药现代化、产业化发展。《经

2022年中国中药制剂大会在济南召开
2022年中国中药制剂大会在济南召开发布日期:2023/3/14行业资讯

齐鲁网·闪电新闻11月14日讯2022年11月11日-13日,世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会、中药药剂专业委员会、中华中医药学会制剂分会在山东省济南市召开2022年中国中药制剂大会。大会主题为“中药制剂发展——新时代、新机遇、新技术”。近几年来,为适应日益发展的社会需求和药政管理的变革,促进中药制剂的创新和进步,研讨解决中药制剂基础研究与产业化中的问题

天津发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南
天津发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南发布日期:2023/3/13行业资讯

中新网天津2月28日电(记者张道正)为促进天津市中医药传承创新发展,推动名老中医经验方广泛应用于临床,天津市药品监督管理局近日修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(以下简称“《细则》”)。《细则》简化应用传统工艺配制中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)备案流程,并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(以下简称“《

医院传统中药制剂需备案管理
医院传统中药制剂需备案管理发布日期:2023/3/10行业资讯

2月12日,国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂等,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实行备案管理;传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用,需要调剂使用的,按照国家相关规定执行;不得在市场上销售或变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

医疗机构临床试验备案-临床试验重大改革:“备案制”管理将缓解资源紧缺局面|政解
医疗机构临床试验备案-临床试验重大改革:“备案制”管理将缓解资源紧缺局面|政解发布日期:2023/3/9行业资讯

当下中国药物临床试验的资源比较紧缺,药物临床试验因而受到影响。国家食品药品监督管理总局官员认为,临床试验机构资格认定改为备案制,既强化了临床试验机构监管的效率,同时也进一步保证临床试验的质量。8日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。文件中排在改革首位的内容就是临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品

山东明确医疗机构配制传统中药制剂不得在市场销售
山东明确医疗机构配制传统中药制剂不得在市场销售发布日期:2023/3/8行业资讯

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(简称传统中药制剂)未依法备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,将按生产假药给予处罚。根据省政府网站公布信息,日前,山东省药品监督管理局印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的通知,明确山东省传统中药制剂,应当向省药监局备案。根据该实施细则,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案,是指医疗机构按照法定程序、条件和

丰都县中医院召开国家药物与医疗器械临床试验机构备案建设启动会
丰都县中医院召开国家药物与医疗器械临床试验机构备案建设启动会发布日期:2023/3/6行业资讯

国家药物与医疗器械临床试验机构备案建设启动会 3月2日,我院召开国家药物与医疗器械临床试验机构备案启动会。大会由副院长秦亚伟主持,院长付莉萍,副院长沈文拥、胡江等40余人参加了会议。 会上,付莉萍院长向关心支持我院建设国家药物与医疗器械临床试验机构的领导专家及北京精驰医疗科技有限公司表示了衷心感谢!她指出,申报国家药物与医疗器械临床试验机构,旨在培养和提高医务人员严谨

不备案按生产假药处罚,山东出台配制传统中药制剂备案政策
不备案按生产假药处罚,山东出台配制传统中药制剂备案政策发布日期:2023/3/3行业资讯

日前,山东省药品监督管理局印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(以下简称《细则》),明确山东省传统中药制剂备案政策。据介绍,2018年底,省药监局印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》。试行3年多来,全省共备案中药制剂品种89个,其中包括用于治疗新冠肺炎的清肺排毒合剂、肺维康颗粒、养神定志颗粒等中药制剂。为了更好服务于我

中药制剂研究-学会动态 | 加强中药制剂研发 助力中药产业发展
中药制剂研究-学会动态 | 加强中药制剂研发 助力中药产业发展发布日期:2023/3/2行业资讯

8月31日,四川省中医药信息学会眼科传统中药制剂研发备案项目启动仪式在四川省中医药信息学会会议室举行。四川省中医药信息学会会长、四川省中医药科学院研究员王笳,四川省中医药信息学会办公室主任胡文彬,项目部负责人任俊国,四川一只老鹰集团股份有限公司董事长唐健一,成都朴石医药技术有限公司董事长、医学博士石圣洪及公司相关负责人出席启动仪式。“古为今用,化古为今”,根据《中医药法》有关规

佛山:全国首个医院中药经皮给药制剂创新研究平台落地
佛山:全国首个医院中药经皮给药制剂创新研究平台落地发布日期:2023/3/1行业资讯

12月8日至9日,全国首届医疗机构经皮给药制剂的研发与转化策略暨临床应用创新论坛在佛山市中医院举办,60多名专家教授通过线上线下的方式参会,碰撞思想的花火,共促中医药产业高质量发展。开幕式上,世界中医药学会联合会经皮给药专委会全国首个与医院共建的“中药经皮给药创新研究平台”也正式落户该院,未来将在中药经皮给药创新研究和人才培养等方面发力,推动中药制剂产学研用一体化建设。全国首个