SMO的定义是什么SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP

2023年5月17日，由北京市科学技术委员会、中关村管委会、中关村标准化协会主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）承办的《第三届中关村国际标准化主题周生物技术论坛暨细胞治疗产业发展标准先行与行业需求闭门会议》在北京圆满召开。国家生物技术中心和国家药品审评中心相关业务领导、联盟理事长徐兵河院士、联盟原秘书长曹彩教授、北京医院生物治疗中心主任马洁教授、上海市第

2023年5月10日上午，北京大学第三医院I期病房负责人王方芳、I期研究病房运营部负责人牛晓也、I期研究病房护士长刘志平等一行8人莅临中国医学科学院肿瘤医院GCP中心参观交流。GCP中心办公室负责人唐玉教授、GCP中心机构秘书房虹等7人热情接待并出席座谈会议。首先，GCP中心办公室负责人唐玉教授对北京大学第三医院团队的来访表示热烈欢迎，GCP中心机构秘书房虹老师带领参观了研究型

2023年4月21日-22日，由临床试验产业技术创新战略联盟指导、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会（以下简称“委员会”）承办的《早期临床/BE研究专委会换届大会及学术研讨会》在美丽的青岛举办，本次会议是国家实施放开疫情防控政策后的委员会的首次学术研讨会，五湖四海的专家纷至沓来，大家久别重逢

兰州市第二人民医院召开国家药物临床试验机构备案启动会暨培训会 为推动我院“国家药物临床试验机构建设工作”顺利进行，2023年4月13日上午，我院召开了兰州市第二人民医院国家药物临床试验机构备案启动会暨培训会，医院领导班子、药物临床试验机构办和伦理委员会全体成员、备案科室主要研究者及北京精驰医疗科技有限公司项目负责人参加了会议。会议由贾忠副院长主持。 医院院长

为了更好地继承和弘扬传统中医药文化特色，促进中医药事业的发展，提升中西医结合服务能力，西安市第五医院于2022年8月4日成立了中西医结合研究所并对其架构进行了调整，研究所所长为冯占伟院长，副所长为黄小强副院长。研究所下设8个研究室，其中成立了中药制剂研究室并任命吕琴琴为中药制剂研究室主任。目前，中药制剂研究室共有11名成员，杨敏飞为研究室秘书，王新晓、李昕沛等9任人为研究室研究

近日，山东省药监局发布《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》（以下简称《实施细则》），对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案范围、备案申请人资质、各方责任、备案流程、备案品种管理、监督管理六方面内容作出规定，进一步做好传统中药制剂备案管理工作。根据《实施细则》，由中药饮片经粉碎或者仅经水或者油提取制成的固体、半固体和液体传统剂型，由中

一、制定依据制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《山东省中医药条例》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）》《山东省医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定。在对2018年底制定的《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》的修订基础上，制定了本细则

中药制剂多为复方制剂，含有多种药味，成分复杂，中药材多具有不良口感，因此中药制剂常具有适口性差的问题。据统计，《中国药典》2020年版中超过50%的中药和中成药具有不同程度的苦味，其中寒凉药中苦味药占64.8%、温热药中苦味药占32.7%、中性药中苦味药占38.7%［1］，在成方和单味制剂中具有苦味和/或涩味的则超过80%［2］。近日国家药品监督管理局药物审评中心发布的《儿童用

第六章中医药传承与文化传播第四十二条对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法，省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人，并为传承活动提供必要的条件。传承人应当开展传承活动，培养后继人才，收集整理并妥善保存相关的学术资料。属于非物质文化遗产代表性项目的，依照《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规定开展传承活动。第四十三条国家建立中医药