中国卒中学会第九届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2023（CSA & TISC 2023）于6月23日-6月25日在北京国家会议中心盛大召开。会议全程采用线下+线上的会议形式召开，多位国内外脑血管病专家及同仁齐聚一堂，与现场及线上的研究者共同分享学术成果，吸引了全国千余名研究者参加。2023年6月23日上午，“国家中心临床研究经验分享”会议由首都医科大学附属北京天坛医院

临床试验（Ⅰ～Ⅲ期）理论和实践是两回事儿，无论是多么严谨的医学理论和药物治疗模型都可能无法在现实中完全实现。对细胞和动物等模型有效，也不能代表对人体治疗有效。经过前面两个阶段优胜劣汰得到的新药都要经过临床试验的检验，完整的Ⅰ～Ⅲ期临床试验通常需要至少5年的时间。 Ⅰ期临床试验是招募健康志愿者（20～100人），给予不同剂量的新药，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。Ⅰ期临床试

候选药物研发（发现新药）1、疾病确定、靶标确定 要研发一个药物，先要确定它要治疗哪一种疾病，这种疾病的发病机制又是什么，然后根据疾病的发病机制去确定药物作用靶点。直白点说就是打仗得先知道往哪儿打，目标在哪里。比如此次2019冠状病毒病，要抑制病毒就要先弄清楚病毒在体内侵入细胞、复制和释放的机制，这些过程中的信号分子、酶结合位点都可以作为靶点，研究人员需要确定哪个作用点是更有效的

精驰医疗对行业的常用术语解释： 稽查 (Audit) 英文全称Audit，称指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。 视察(Inspection) 英文全称Inspection，药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申

近日，昆明同仁医院举行了创建国家临床试验机构启动仪式暨培训会。医院领导班子、临床试验机构和伦理委员会成员、各专业科室医护人员参加了本次会议。会议由药学部副主任刘苗苗主持。 药学部副主任刘苗苗主持启动仪式 会上，机构主任唐斌副院长在致辞中指出，创建并最终成为国家临床试验机构有助于提升医院的综合实力和医教研水平，提高医务人员的科研能力，促进医院从临床应用型医院向临床研究型医院转型。

SMO的定义是什么SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP

2023年5月17日，由北京市科学技术委员会、中关村管委会、中关村标准化协会主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）承办的《第三届中关村国际标准化主题周生物技术论坛暨细胞治疗产业发展标准先行与行业需求闭门会议》在北京圆满召开。国家生物技术中心和国家药品审评中心相关业务领导、联盟理事长徐兵河院士、联盟原秘书长曹彩教授、北京医院生物治疗中心主任马洁教授、上海市第

2023年5月10日上午，北京大学第三医院I期病房负责人王方芳、I期研究病房运营部负责人牛晓也、I期研究病房护士长刘志平等一行8人莅临中国医学科学院肿瘤医院GCP中心参观交流。GCP中心办公室负责人唐玉教授、GCP中心机构秘书房虹等7人热情接待并出席座谈会议。首先，GCP中心办公室负责人唐玉教授对北京大学第三医院团队的来访表示热烈欢迎，GCP中心机构秘书房虹老师带领参观了研究型

2023年4月21日-22日，由临床试验产业技术创新战略联盟指导、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会（以下简称“委员会”）承办的《早期临床/BE研究专委会换届大会及学术研讨会》在美丽的青岛举办，本次会议是国家实施放开疫情防控政策后的委员会的首次学术研讨会，五湖四海的专家纷至沓来，大家久别重逢

兰州市第二人民医院召开国家药物临床试验机构备案启动会暨培训会 为推动我院“国家药物临床试验机构建设工作”顺利进行，2023年4月13日上午，我院召开了兰州市第二人民医院国家药物临床试验机构备案启动会暨培训会，医院领导班子、药物临床试验机构办和伦理委员会全体成员、备案科室主要研究者及北京精驰医疗科技有限公司项目负责人参加了会议。会议由贾忠副院长主持。 医院院长