5月7日,通江县人民医院召开国家药物暨医疗器械临床试验机构备案启动会。县人民医院党委副书记、副院长(主持行政工作)杨绿,达州市中心医院教授杨丽华,机构办和伦理委员会全体成员、肿瘤血液科、泌尿外科、检验科主要研究者及研究团队,我公司项目代表杨志其参加会议。副院长王志主持会议。
杨绿表示,创建国家药物/医疗器械临床试验机构,不仅有利于医院等级评审,还在有效保障临床药物和器械安全性、评价新药及器械的临床应用价值、促进临床试验的顺利进行等方面具有重要的现实意义。他要求,各科室在创建过程中,要认真学习国家相关法规和政策,持续提高自身业务水平,为今后科学、规范开展临床试验奠定坚实的基础,为患者的福祉和医学科研做出新的更大贡献。
我公司项目经理杨志其以《国家临床试验机构备案项目介绍》为题目,讲解了机构备案项目的行业背景、价值和意义、临床试验GCP概述、临床试验机构及伦理委员会的筹建,讲授内容丰富精彩、系统全面,并以实际案例分享及生动有趣的互动方式激发了大家的学习热情,让大家更深刻地了解到开展药物临床试验的重要意义,提高了医务人员对GCP的认知水平。
医院开展国家药物/医疗器械临床试验机构建设工作不仅提升医院学科建设能力和科研能力,也是实现医院高质量发展的途径之一。此次培训,正式拉开通江县人民医院申报国家药物和医疗器械临床试验机构的序幕,下一步,院方将持续提升科研能力与诊疗水平,为医院顺利通过GCP资格认定,推动医院成为高质量、高服务、高内涵的药物和医疗器械临床试验机构而共同努力!