临床省局备案如何算完成临床省局备案需要按照《药品注册管理办法》第37条要求进行备案。按照《药品注册管理办法》第37条要求，申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名，参加研究单位以及研究者名单，伦理委员会审核同意书，知情同意书样本等报送国家局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省，自治区，直辖市药品监督管理部门。药物临床试验

法律分析：通常知情同意书中需要包含以下具体内容：（一）临床试验概况。（二）试验目的。（三）试验治疗和随机分配至各组的可能性。（四）受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作。（五）受试者的义务。（六）临床试验所涉及试验性的内容。（七）试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时。（八）试验预期的获益，以及不能获益的可能性。（九）其他可选的药物和

在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备，都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下：1、研究者②执业医师注册证③GCP证书④培训记录（按需：执业医师资格证）2、研究护士②执业护士注册证③GCP证书④培训记录（按需：执业护士／护师／主管护师资格证）3、药品管理员②执业药师注册证③GCP证书④培训记录4、CRC/CRA②GCP证书③公司委派函④培训记录（按需：毕业证

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险

gcp证书的含金量在国内含金量很高，相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、

gcp证书有效期是5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。以研究者为例，ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的

Medidata是国际领先的临床试验管理SaaS服务供应商，是医药行业数字化转型引领者。近年来，Medidata开创性地将30多款产品集合于Rave临床云上，并将AI与大数据应用于临床试验管理解决方案中。随着2020年GCP新规的发布和新冠疫情的蔓延，临床试验领域出现了新的发展契机，数字化转型将加速。临床试验领域一直在探索借助各类数字化系统提升临床试验的数据质量和效率。Medi

曾有一位三甲医院院长，将卫生职称评审改革称为“哥德巴赫猜想”，原因是涉及的面太广、太复杂，实施起来太难。“这犹如耗子给猫挂铃铛，答案很容易，但问题是谁去挂？”这位院长这么评价道，虽然对此有很多解决方案，但事实证明都行不通。这一说法，在河南省正在推进的卫生高级职称评审制度改革中，有着鲜活体现。2022年2月22日，一个被国人视作“好事成双”的特殊日子，郑州各婚姻登记处共为2238

一年一度的全国两会，是国家政治生活中的一件大事。2022年两会期间，来自卫生健康行业的全国人大代表、全国政协委员带着一年来的积累和思考，围绕深化医药卫生体制改革、推广抗疫经验、推进公立医院建设、加强医学人才培养等话题，积极建言献策。“经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识。”今年两会期间，全国政协委员、中国中医科学院首席研究员王阶表示，发展

“你怎么还在开地暖，你不怕孩子得白血病吗？”李大妈一脸震惊地看着儿媳。李大妈一家都是地地道道的东北人，在东北居住，家中地暖几乎都是标配，一家人用了几十年，儿媳嫁进来后，虽然分了家，不在一起住，但是也沿袭了这个生活习惯。最近，李大妈看到一则消息，却让她如坐针毡，最后拆除了家里的地暖，并告诫儿媳也停用，可是今天来儿子家，却发现，儿媳根本没当回事。“妈，您这没头没脑的，就让我们关地暖