宁津县人民医院成功举办国家临床试验机构备案启动会 <img src="data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAA6cAAAIOCAYAAABEeHviAAAgAElEQVR4Aey915Msx5XmOf/Uvuwfscp292F256V3H3pttnfGbLhyjL3NVkOym91kD9lNBQIkQQIgA

产业链布局全球，日本这样做7月7日，日本政府发布了2020年版《贸易白皮书》。白皮书认为，由于全球性的新冠肺炎疫情蔓延，对医疗物资、IT零部件、粮食等的供应链产生了重大影响，日本有必要通过国际协调，构建在紧急情况下确保稳定供应的体制。这是日本在疫情暴发期间，受制防控疫情急需的口罩、呼吸机、测试剂等国内供应严重不足的教训，发现过于依赖单一市场，易在紧急状况下出现产业链断裂、关键产

10月30日，生物产业生态圈新药临床试验高峰论坛暨四川省医师协会药物临床试验研究者分会会议在成都举行，来自四川省50多家医院的临床试验研究者参会。会上，四川省医师协会药物临床试验研究者分会正式成立。据悉，这是全国首个药物临床试验研究者（PI）协会，标志着四川省药物临床试验研究（GCP）进入新的发展阶段，将进一步推动四川生物医药产业发展。33家临床试验机构共同发起聚集四川临床试验

美媒：研究表明中国疫苗实际有效性好于临床试验结果印度尼西亚卫生工作者接受中国科兴新冠疫苗接种。海外网5月12日电 当地时间11日，美国彭博社发表题为《现实研究中发现中国科兴新冠疫苗非常有效》的文章，通过分析印度尼西亚的研究数据认为，科兴疫苗的实际有效性要好于试验阶段的结果。文章开篇指出，印尼卫生部长萨迪金11日接受采访时称，该国首都25374名医务人员在接种第二剂科兴疫苗后接受

国家药监局举行法律顾问交流座谈会暨聘任仪式9月29日，国家药监局举行法律顾问交流座谈会暨聘任仪式，聘请马怀德等18位法学专家担任国家药监局新一届法律顾问并进行座谈交流。国家药监局副局长徐景和出席并讲话。推行法律顾问制度是保障行政机关依法行政的重要举措。长期以来，国家药监局积极实施法律顾问制度，在立法、重大决策、行政执法、法制监督等领域充分发挥法律顾问“智库”“外脑”作用，在法治

吸入制剂临床研究的考虑一、前言 吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。与普通口服制剂相比，吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位，吸收后作用快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；与注射制剂相比，可提高患者依从性，同时可减轻或避免部分药物不良反应。近年来越来吸入制剂为研发者所关注，申请的仿制、改剂型的品种越来越多。

人工智能能否取代人体临床试验？信息来源：科技日报 人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注，“虚拟临床试验”等概念也层出不穷。11月2日，

全环节存堵点　高端医疗设备创新面临数道“坎” 近年来，我国持续改进审批制度，出台政策鼓励医院采购，有效促进了国产高端医疗器械加快发展。但多地医疗器械企业仍普遍反映，从产品研发、临床试验、注册审评到医院采购整个环节依然存在诸多堵点，国产创新型医疗器械审批周期长、市场卖不动的瓶颈尚未根本性突破，仍旧制约企业技术成果转化、与进口产品抢占市场。——高风险、高投入，银行贷款难。东

《关于加强药物临床试验机构监管工作的通知》政策解读 一、制定背景和依据 2019年12月1日起施行的新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，药物临床试验机构实行备案管理。2019年12月1日起施行的《中华人民共和国疫苗管理》第十六条规定，疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。自2

山东省药监局规范医疗器械产品出口销售证明办理工作 为切实保障医疗器械产品质量安全，省药监局调整医疗器械产品出口销售证明办理工作程序，进一步规范了出口销售证明行为。 6月11日，省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》，明确在疫情防控期间，对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的“医疗器械出口销售证明”统一由省局医疗器械处负责