发布日期：20220621 为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略，我中心在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）制度框架内，进一步细化了儿童用药沟通交流管理，制定了《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》，对资料要求、申请流程和管理流程分别进行优化。 我们诚挚地欢迎

李克强主持召开国务院常务会议确定政策性开发性金融工具支持重大项目建设的举措 扩大有效投资促进就业和消费部署加大重点工程以工代赈力度 拓展就业岗位带动农民工等增收决定开展提升高水平医院临床研究和成果转化能力试点 促进提高医疗卫生服务水平新华社北京6月30日电 国务院总理李克强6月29日主持召开国务院常务会议，确定政策性、开发性金融工具支持重大项目建设的举措，扩大有效投资、促进就业

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心： 为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作，规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作，我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则（试行）》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南（2022年版）》。现印发给你们，请遵照执行。执行过程中的有关问题和建议，请及时反馈我委。

北京市卫生健康委： 为进一步完善医疗卫生服务体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，有效提高我国中西医结合领域医疗卫生服务能力，根据“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置工作有关安排和《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》（国卫办医函〔2019〕45号，以下简称《实施方案》），对照国家中西医结合医学中心（综合医院）设置标准，我委决定在全国遴选适宜

近10年来，一致性评价、医保集采、鼓励药械创新、以临床价值导向，患者为中心的监管政策驱动下，仿制药BE和创新药早期临床上演着此起彼伏的曲线。药政创新审评审批深化改革踏入深水区，监管力度和法规指南逐渐成熟，也影响着数据管理和生物统计（以下简称：数统）相关工作开展的方方面面。 你家的DM知道“722”吗？你项目的统计师知道“集采”吗？你新来的SAS程序员考GCP了吗？除了掌握数统的

2021 年“中国医疗设备行业数据调研”活动，由全国32个省份， 5025 名中国医疗设备行业数据研究员，填写16406份问卷。有效样本覆盖全国3665 家医疗机构，其中三级医院 1503 家，二级医院 1425 家，一级（含其他）医疗机构 737 家，本次调研二级及以上医院覆盖率达到 21.85%。调研产线针对医院在用的23类主流医疗设备，按照数字诊疗装备、腔镜类设备、手术室

正我国CRO行业发展迅速,2019年是中国创新药爆发的一年。业内人士预期,2020年中国的CRO产业将向千亿元规模进发。CRO(合同研究组织)赛道因其确定性高、成长预期好,近年来无论二级市场,还是一级市场,都备受资本青睐。以药明康德、康龙化成、昭衍新药等为代表的CRO龙头近年来不断刷新股价新高,一些中小型公司也正借力IPO抢占市场"蛋糕"。

临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管。为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提

抗肿瘤药物的传统临床试验需要场地,数字临床试验不需要场地或需要场地较少,患者招募、资料收集和结果分析均在线完成。虚拟临床试验通过人工智能分析虚拟患者对数字药物的治疗反应,场地需求小且费用减少。未来的精准临床试验将让更多的受试人群入组试验并接受更优的治疗选择。抗肿瘤药物的临床试验将进入数字、虚拟和精准医学时代。

在药物研发成本大幅上升但研发投资回报率持续走低的情况下,越来越多的制药企业将药物研发外包给合同研究组织(CRO),国内CRO因此迅速发展起来。作为技术和人力资本密集型行业,CRO企业想要在竞争激烈的市场环境下获得长期发展,必定要开展创新,若想充分提升管理层对于创新活动的投入意愿和研发技术人员的创新动力,必定要实施合理的激励制度。基于此,国内CRO企业逐步开始实行股权激励,但实施