CRO（ContractResearchOrganization）出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床前研究服务的专业公司。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，

细分下来，CRO可分为临床CRO，药学研发CRO两类；临床CRO：主要以临床研究为主、兼顾工艺研究、注册申报、药物生产以及药物上市后再评价。涉及：临床I-III的管理、BE、工艺路线开发，药品注册，产品咨询，原料药生产，药物中间体生产，循证医学研究，药物经济学评价等。这类公司在市场上的分散度较大，较大的几家公司例如泰格、IQVIA、科文斯各自的市场份额占有率也仅在10%-17%

对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。就目前中国制药公司的研发与注册能力而言，可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中，第一种为极少数的大型、外资、合资公司，约10%-15%，第二、三、四种占绝大多数，约65%-75%，第五种，即无研发和

宁津县人民医院成功举办国家临床试验机构备案启动会 <img src="data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAA6cAAAIOCAYAAABEeHviAAAgAElEQVR4Aey915Msx5XmOf/Uvuwfscp292F256V3H3pttnfGbLhyjL3NVkOym91kD9lNBQIkQQIgA

产业链布局全球，日本这样做7月7日，日本政府发布了2020年版《贸易白皮书》。白皮书认为，由于全球性的新冠肺炎疫情蔓延，对医疗物资、IT零部件、粮食等的供应链产生了重大影响，日本有必要通过国际协调，构建在紧急情况下确保稳定供应的体制。这是日本在疫情暴发期间，受制防控疫情急需的口罩、呼吸机、测试剂等国内供应严重不足的教训，发现过于依赖单一市场，易在紧急状况下出现产业链断裂、关键产

10月30日，生物产业生态圈新药临床试验高峰论坛暨四川省医师协会药物临床试验研究者分会会议在成都举行，来自四川省50多家医院的临床试验研究者参会。会上，四川省医师协会药物临床试验研究者分会正式成立。据悉，这是全国首个药物临床试验研究者（PI）协会，标志着四川省药物临床试验研究（GCP）进入新的发展阶段，将进一步推动四川生物医药产业发展。33家临床试验机构共同发起聚集四川临床试验

美媒：研究表明中国疫苗实际有效性好于临床试验结果印度尼西亚卫生工作者接受中国科兴新冠疫苗接种。海外网5月12日电 当地时间11日，美国彭博社发表题为《现实研究中发现中国科兴新冠疫苗非常有效》的文章，通过分析印度尼西亚的研究数据认为，科兴疫苗的实际有效性要好于试验阶段的结果。文章开篇指出，印尼卫生部长萨迪金11日接受采访时称，该国首都25374名医务人员在接种第二剂科兴疫苗后接受

国家药监局举行法律顾问交流座谈会暨聘任仪式9月29日，国家药监局举行法律顾问交流座谈会暨聘任仪式，聘请马怀德等18位法学专家担任国家药监局新一届法律顾问并进行座谈交流。国家药监局副局长徐景和出席并讲话。推行法律顾问制度是保障行政机关依法行政的重要举措。长期以来，国家药监局积极实施法律顾问制度，在立法、重大决策、行政执法、法制监督等领域充分发挥法律顾问“智库”“外脑”作用，在法治

吸入制剂临床研究的考虑一、前言 吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。与普通口服制剂相比，吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位，吸收后作用快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；与注射制剂相比，可提高患者依从性，同时可减轻或避免部分药物不良反应。近年来越来吸入制剂为研发者所关注，申请的仿制、改剂型的品种越来越多。

人工智能能否取代人体临床试验？信息来源：科技日报 人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注，“虚拟临床试验”等概念也层出不穷。11月2日，