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医疗器械临床试验协议签署人有哪些?
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发布时间:2022/11/16 13:01:39
多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责,所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。
医疗器械临床试验协议签署人有哪些?
(1)医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求,可以分为两方协议或者三方协议两种,均可以进行签署。
(2)两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署;三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。
上一条:国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
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