医疗器械临床试验协议签署人有哪些?

作者: 来源: 发布时间:2022/11/16 13:01:39
多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责,所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。

医疗器械临床试验协议签署人有哪些?

(1)医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求,可以分为两方协议或者三方协议两种,均可以进行签署。

(2)两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署;三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。