医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

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医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

作者：来源：发布时间：2022/11/16 13:01:39

多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责，所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。

医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

（1）医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求，可以分为两方协议或者三方协议两种，均可以进行签署。

（2）两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署；三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。

上一条：国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）

下一条：医疗器械临床试验如何做到随机入组？

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