医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

推荐信息

SOP别照搬模板！核查一眼识破“制度与实操两张皮”
GCP 核查红线：伦理委员会5个一票否决硬件&资料缺陷
GCP 五大合规体系拆解：场地/人员/SOP/设备/伦理一站式搭建指南
备案难点解析，医院自己备容易通过吗？
二甲创建/三甲复审必看：GCP机构备案「硬件清单」
备案一次过的秘密，医院自己备真的太难了
3月1日执行！A/B/C/D四级划分，医院备案越早越占优
2026版GCP与2020版GCP核心差异深度梳理
国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）
医院 GCP 红线：没有这张伦理审查决定表，项目一律不能启动
受试者安全谁保障？研究者、机构、申办方责任一目了然
医生做临床试验，要多干很多活吗？真相来了
不耽误、不干扰！临床试验与常规诊疗兼容开展
器械备案必看：人类遗传资源管理制度，缺它直接整改
备案必查：GCP 培训与考核要留哪些痕？一文讲全
3月1日起施行！京津冀器械临床试验6类检查全覆盖，机构必看
GCP 备案科室怎么选？必看：每个专业都要交专属材料！
没有这张纸，伦理委员会再多人也没用
备案了GCP，不等于所有项目都能接
自己备案GCP，这7个坑你未必能避开

首页 >> 行业资讯

医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

作者：来源：发布时间：2022/11/16 13:01:39

多数医疗器械临床试验项目申办方会聘请专业CRO公司代行使申办方在临床试验的部分职责，所以有关医疗器械临床试验协议的签订多是CRO公司主导完成。

医疗器械临床试验协议签署人有哪些？

（1）医疗器械临床试验协议一般根据研究中心要求，可以分为两方协议或者三方协议两种，均可以进行签署。

（2）两方协议由申办方与医疗器械临床试验机构签署；三方协议由申办方、CRO与医疗器械临床试验机构签署。

上一条：国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）

下一条：医疗器械临床试验如何做到随机入组？

QQ客服在线