1928年9月，在两周的假期之后，亚历山大·弗莱明（Alexander Fleming）发现伦敦圣玛丽医院（St Mary's Hospital）实验室的葡萄球菌培养板上长出了霉菌，并就此发现了青霉素的疗效。弗莱明停止研究青霉素之后，其他人仍在继续相关的研究。直到最初发现青霉素疗效的14年后，青霉素才在1942年美国波士顿椰子林大火中烧伤的受害者身上展现出自己的价值。

2024年8月15日下午，由上海市生物医药产业促进中心指导，诺思格、火石数链及Bio学院共同承办的“创新性临床试验设计和实施的机遇与挑战”主题会议在上海市生物医药产业促进中心成功举办。 本次沙龙活动邀请了多位创新药临床研究产业链条的行业权威专家，围绕创新药早期临床研究策略、顶层设计、临床试验运营执行、监管部门审评审批关注焦点、数字化技术的应用等进行深入剖析和讲解，探讨提升临床试

报考GCP证书是进入药物临床试验领域的一种重要途径。与其他专业证书相比，GCP证书的特殊之处在于，任何人都可以报考，不受特定学历或专业的限制。GCP证书，全称为“临床试验质量管理规范”（Good Clinical Practice），是国际上一种规范药物临床试验的标准。这一标准的制定旨在确保临床试验的可靠性、安全性和伦理性。因此，虽然报考GCP证书并不要求特定的专业背景，但从事

随着医学领域的不断进步和全球临床研究的蓬勃发展，获得临床Good Clinical Practice（GCP）证书已经成为许多从业者迈向职业巅峰的关键一步。这一专业认证不仅为个体提供了深入了解临床试验运作的机会，还为未来的职业生涯打开了广阔的发展空间。那么，考到临床GCP证书后，究竟有哪些令人振奋的就业机会呢？一、GCP证书持有者可以选择应聘临床研究外包（CRO）公司的Clin

在医学领域，临床GCP（Good Clinical Practice）考试合格是专业人员迈向职业发展的一项重要里程碑。成功通过考试标志着对临床试验伦理规范和标准操作程序的深刻理解，然而，考试合格后的证书何时能够寄到成为考生关心的焦点。一般而言，GCP考试通过后，考生可以在考试通过后的15个工作日内期待收到自己的证书。这个时间段并非单纯的等待期，而是证书制作、审核、邮寄等环节的综

当然有用，临床GCP证书（Good Clinical Practice Certificate）在医学领域中的重要性日益凸显，它不仅仅是一张证书，更是进入临床行业的必备通行证。对于即将踏入临床领域的你来说，拥有GCP证书将成为事业发展的关键一步。首先，GCP证书作为临床研究的国际标准，对于确保医学研究的伦理和质量至关重要。证书持有人需要掌握临床试验的伦理规范、数据收集与处理、病

（1）缺乏阅读能力2020版药物GCP2022年器械GCP注意事项第二十三条（八）规定，若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期，以证明受试者或者其

随着医学和药物研发领域的不断发展，越来越多的专业人士开始关注和选择参与临床试验管理。其中，GCP（Good Clinical Practice）证书成为许多从业者追求的资格之一。然而，想要成功获得GCP证书并非轻而易举，因为在报考过程中有一系列的条件需要满足。以下是关于GCP证书报考条件的一些重要信息和建议。一、学历要求GCP证书报考并没有过于严格的学历要求，大多数考试机构仅要

医疗器械 GMP是一套用于确保医疗器械生产质量的规范和标准。如果在检查中发现严重缺陷项，监管部门通常会采取一系列监管措施，以确保医疗器械的安全性和有效性。 严重缺陷项可能涉及生产过程的各个方面，例如生产环境、设备、工艺、质量控制等。具体的严重缺陷项和相应的监管措施会根据相关法规、标准以及实际情况而有所不同。 为加强对医疗器械生产的监督管理，规范现场检查工作，药监局印发现场检查指

一、脑血管疾病和脑血管介入器械脑血管疾病是发生在脑部血管，因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的疾病，主要包括缺血性神经血管疾病、出血性卒中，其中脑卒中已成为中国国民的首要死因。按照适应症类型划分，脑血管介入器械可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械、颅内动脉狭窄器械。图 脑血管介入器械行业分类二、脑血管介入器械市场概况中国脑血管介入器械市场按疾病类型划分，可分为出