临床试验药房的管理员，也是试验药物在医院的“守护者”。每一天，都见证着这些承载着希望的研究药物，在严密的流程中完成它们的“关键旅行”。

很多研究者只关注用药，却不知药物的交接链，是整个试验质量的“生命线”。今天，就用我的手记，带你看看它们都在何时、以何种方式，完成一次次神圣的交接。

第一次旅行：从“远方”到“家门”——研究中心接收

时机： 项目启动，首位受试者入组前。
场景： 药房来了几个贴着“临床试验专用”标签的保温箱。

• 我的动作：

  1. 核对“身份证”：检查送货单上的项目编号、药物编号、批号是否与预期一致。

  2. 验明“正身”：查看药检报告，这是它品质的“出生证明”。

  3. 感受“体温”：第一时间查看温度计记录，确保全程冷链没有“掉链子”。温度超标？对不起，整箱拒收。

  4. 清点“人马”：与CRC一起，逐支逐盒清点数量，确认包装完好无损。

  5. 安置“新家”：根据要求，将它们安置在专属的温控药柜（2-8℃或常温），并记录在案。

>> 这一刻，药物的监护责任，从申办方正式移交到了我的手中。

第二次旅行：从“药房”到“病床”——受试者用药发放

时机： 每一位受试者按计划前来用药时。
场景： 研究者开具规范的处方/用药医嘱。

• 我的动作：

  1. 接收指令：确认处方上的受试者编号、访视周期、用药剂量准确无误。

  2. 执行“双盲”：如果是盲法试验，我只看得到药物编号，确保自己也不会“剧透”。

  3. 再次核对：从药柜中取出对应的药物，与CRC或研究护士共同核对受试者编号和药物信息。

  4. 正式交接：在《药物发放与回收记录表》上双方签字、注明日期。药物，就这样交到了直接面对受试者的战友手中。

>> 这是最频繁也最需谨慎的交接，每一次都关乎治疗与数据。 发出去的，是药；接过去的，是责任。

第三次旅行：从“病床”回到“药房”——用药后的回收与溯源

时机： 受试者每次用药后（尤其是需要回收包装或剩余药物的试验）。
场景： 研究护士将用药后的空盒、剩余药液或未使用的药物送回药房。

• 我的动作：

  1. 核对“遗迹”：清点退回的空包装数量，检查剩余药量（如果需要），确认与发放记录是否吻合。

  2. 追问“去向”：如果有药物未被使用，必须记录原因：是受试者呕吐了？还是计划更改了？

  3. 记录“终点”：在记录表上完成回收登记。这些空瓶和记录，是证明药物已被合规使用的物证。

  4. 妥善“安置”：将回收的药物/包装单独、安全地存放，等待最终由申办方统一销毁。

>> 这一次交接，为每一次用药画上句号，完成了药物生命的闭环管理。

手记尾声：交接的不是药，是信任与证据

这三次旅行，环环相扣，记录表上的每一个签名，都是一次责任的传递。
我们交接的，不仅仅是药物本身，更是：

• 对受试者安全的信任

• 对试验数据真实的信任

• 对GCP规范最坚实的执行证据

所以，下次当你从药房领取或归还药物时，请记得，我们正在共同完成一项精密而神圣的仪式。严谨，就是我们对科学最大的敬意。

关于我
精驰医疗GCP，把复杂流程写成“故事”的临床试验交付讲师。关注我，看见临床研究中那些无声却至关重要的细节。