三、CRC的主要工作内容有哪些？

实际的工作内容会因为项目所处的阶段而有所不同；不同的项目方案，不同的研究中心，访视流程也会有所差异；所以项目开展之前熟读方案，铭记于心是每个临床协调员的基本职业素养。

1.筛选入组期如果项目是处于筛选入组期，那么这个阶段是比较繁忙的。这个阶段的主要工作内容就是配合研究者完成病人的筛选与入组工作。筛选期的主要工作内容包括：

①核对患者的用药信息以及既往疾病史，确认患者符合方案的所有入选标准并不符合所有排除标准（核对入排一定要非常非常仔细~~如果病人入组之后才发现不符合入排标准中的某一条就需要上报方案违背）。

②如果研究者确认患者初步符合入排标准之后就可以准备两份知情同意书（一份放在研究中心，一份交于患者自己保管）由研究者与患者做一个详细的知情同意过程，告知患者进入临床试验之后可能产生的获益与风险，以及能获得的交通补助等等。

③知情同意过程完成之后就是配合研究者完成筛选访视的相关流程，比如安排患者抽血，做CT，核磁共振，基因检测，肿瘤评估等等。

④等所有检查结果出来之后要及时的收集化验单找研究者评估并填写入排审核表，将患者的病史与研究者确认签字后的入排审核表扫描成PDF，发邮件与申办方审核，（注意患者的病史一定要隐去患者的个人信息）。申办方审核之后如果确认该患者可以入组，会发邮件告知患者入组成功，并返回签字后的入排审核表，这时候该患者才算真正入组成功。

⑤整理患者的相关信息，找研究者写病历。

⑥研究者写完病历CRC要及时的把数据录入到EDC系统中去（EDC系统为电子病历系统，以下简称“EDC”）。

⑦所有流程都做完之后就可以通知患者来随机用药了

2.随访期如果项目是处于随访期，而前期整个随访流程已经大致基本熟悉的话，这个阶段会相对轻松一点。随访期的主要工作内容包括：

①与患者打电话约访，告知患者带好研究药物和服药日志卡来医院。

②患者来院后，回收研究药物和日志卡，计算用药依从性。询问患者上一次访视到现在有无出现不良反应及合并用药有无改变，做好记录供研究者写病历时参考。

③完成访视相关流程：安排患者完成访视要求的所有检查，检查结果出来之后找研究者评估，研究者和CRC照着方案双方核对，确认患者可以用药后，研究者开具处方，CRC凭处方去GCP药房拿药。拿药的过程中实时监测药物转运的温度，保证药物在转运过程中符合温度要求。药物从GCP药房转运至科室后，与护士做好药物交接的工作，涉及溶媒，药物冲配的规则，给药窗口期，生命体征，心电图等等，有特殊要求的都要及时告知护士，并指导护士完成相关表格的填写。

④整理患者病历信息，找研究者写病历。

⑤研究者写完病历后将数据录入EDC系统。