1、对试验用药物的标签有何规定？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

试验用药物的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中，试验用药物与对照药品的包装及标签应一致。

2、专业科室的急救药物如何管理？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

临床试验急救药物由各专业组负责管理。

试验开始前，项目负责人或主要研究者负责：根据试验药物的临床前研究资料、国内外临床研究资料及药物说明书等资料，了解受试药的性质和安全性，并针对本试验中可能发生的不良反应，组织专家及研究人员讨论，确定试验中可能需要的急救药物。

试验开始前，专业组应准备好所有急救药物。

急救药物由专业研究护士管理，保存要符合药物储藏要求；并检査其有效期。

确定本试验不良事件或不良反应急救人员（研究医生、护士）及联系电话。急救人员应熟悉急救预案，一旦发生不良事件或不良反应，按照本试验急救预案SOP及时救治，以确保受试者安全。

做好急救药物的使用记录。

试验结束后清点急救药物。