1、专业科室如何管理临床试验的物资？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

临床试验资料按照项目分类，每个项目至少一个文件夹，其中资料按照相应目录收集保存，未填写的CRF表、知情同意书等物资及所有项目文件夹均保存在专业临床试验专用带锁的柜子里面，柜子钥匙由专门的研究护士（资料管理员）保管，各项目负责人如果需要拿出项目文件夹，则需向负责护士借柜子钥匙，并作相应登记。

2、专业科室如何管理临床试验药物？ 

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

我院临床试验药物均由GCP药房统一保管，研究者需要根据受试者的随机方案开具临床试验专用处方，由授权的研究护士凭处方到GCP药房领药。受试者需要将未服用的试验用药物与包装在下次访视时一起带回并清点。

3、申办者向研究者提供的试验药物有何要求？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

试验用药物应按试验方案的需要进行适当包装，具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签。