一、药物不良反应的定义

药物不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）是指在正常剂量下，用于预防、诊断或治疗疾病时，出现的与用药目的无关的有害反应。根据世界卫生组织（WHO）的定义，ADR必须是与药物相关且非故意过量使用的不良事件。

关键点：

• 正常剂量下发生（区别于药物过量或滥用）。

• 与用药目的无关（如服用降压药后出现肝功能异常）。

• 可能发生在任何药物上（包括中药、生物制剂等）。

二、药物不良反应的分类

1. 按发生机制分类（Rawlins & Thompson分类法）

• A型反应（Augmented，剂量相关型）

  • 最常见（约占70%-80%），与药物药理作用相关，可预测。

  • 例子：阿司匹林导致胃出血（抗血小板作用）、胰岛素引起低血糖。

• B型反应（Bizarre，特异质型）

  • 罕见，与药物药理作用无关，难以预测，通常与个体遗传因素相关。

  • 例子：青霉素过敏（IgE介导的超敏反应）、卡马西平导致的Stevens-Johnson综合征（HLA-B*1502基因相关）。

• C型反应（Chronic，长期用药型）

  • 长期用药导致，如激素类药物引起的骨质疏松。

• D型反应（Delayed，迟发型）

  • 用药后较长时间出现，如化疗药物导致的继发肿瘤。

• E型反应（End of use，停药型）

  • 突然停药引起，如β受体阻滞剂停药后反跳性高血压。

2. 按严重程度分类

• 轻度ADR：可自行缓解（如皮疹、轻微头痛）。

• 中度ADR：需要医疗干预（如肝功能异常、中度过敏）。

• 重度ADR：危及生命或导致住院（如过敏性休克、肝衰竭）。

3. 按发生频率分类

• 常见（≥1%）：如阿司匹林引起的胃肠道不适。

• 偶见（0.1%~1%）：如他汀类药物引起的肌痛。

• 罕见（≤0.1%）：如氯氮平导致的粒细胞缺乏症。

三、药物不良反应的监测与报告

1. 监测方法

• 自发报告系统（如FDA的FAERS、中国的国家药品不良反应监测系统）

• 医院集中监测（重点科室如ICU、肿瘤科）

• 大数据分析（利用电子病历、医保数据库挖掘ADR信号）

2. 报告流程（以中国为例）

1. 发现ADR（医生、药师、患者均可报告）。

2. 填写《药品不良反应/事件报告表》（需包括患者信息、用药情况、不良反应表现）。

3. 上报至国家药品不良反应监测中心（NMPA）。

四、如何减少药物不良反应？

1. 合理用药：遵循指南，避免超说明书用药。

2. 个体化治疗：考虑基因差异（如华法林剂量与CYP2C9基因型相关）。

3. 用药前评估：询问过敏史、肝肾功能。

4. 用药后监测：如使用抗结核药时定期检查肝功能。

五、典型案例

六、总结

药物不良反应是临床用药不可忽视的风险，但通过科学分类、主动监测和合理用药，可大幅降低其危害。医务人员应提高ADR识别能力，患者也需警惕异常症状并及时反馈。