临床试验药物必须通过伦理审查后才能送到GCP中心药房，这主要是基于以下几个关键原因：

1. 受试者安全第一原则
   伦理审查的核心任务是确保试验药物对受试者的风险最小化。在药物送达前，伦理委员会需要确认：

• 药物的生产工艺和质量控制符合要求

• 前期毒理学研究数据支持人体试验

• 药物剂量设计有科学依据

• 风险受益比合理

1. 合规性保障

• 这是《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的明确要求

• 确保试验全程符合赫尔辛基宣言等国际伦理准则

• 避免使用未通过伦理审查的试验药物

1. 试验科学性把关
   伦理委员会需要确认：

• 药物与试验方案匹配

• 药物标签、包装符合要求

• 药物储存运输条件有保障

• 药物编号系统完善（特别是双盲试验）

1. 流程控制需要

• 确保药物接收、储存、分发、回收全过程可追溯

• 防止药物被不当使用或流入非试验渠道

• 保证药物仅用于通过审查的试验中心和受试者

1. 风险管控

• 避免因药物质量问题导致试验中断

• 防止因药物管理不当影响试验结果

• 确保紧急情况下的药物可及性和破盲机制

只有在伦理委员会确认试验药物的安全性、质量可控性和管理流程都符合要求后，才能批准药物进入GCP中心药房。这是保护受试者权益和确保试验质量的重要防线。