临床试验资料按照项目分类，每个项目至少一个文件夹，其中资料按照相应目录收集保存，未填写的CRF表、知情同意书等物资及所有项目文件夹均保存在专业临床试验专用带锁的柜子里面，柜子钥匙由专门的研究护士（资料管理员）保管，各项目负责人如果需要拿出项目文件夹，则需向负责护士借柜子钥匙，并作相应登记。

专业科室管理临床试验的物资，是一个涉及多个环节且至关重要的过程。以下是一些具体的管理措施：

一、质量控制

• 确保所有使用的物资，包括药物、试剂、医疗器械等，均符合质量标准。这是确保试验结果的准确性和可靠性的基础。
• 对于药物，特别是试验用药品，应建立规范的接收程序，并检查其包装是否完好，有无破损、污染或过期等情况。同时，核实药品的标签信息，包括品名、规格、批号、生产日期和有效期等。

二、存储管理

• 按照物资的要求，正确存放和保管。例如，有些药物需要低温保存，而有些试剂可能需要避光保存。
• 监测和记录存储温度和湿度，确保存储条件符合要求。对于有特殊存储要求的物资，应使用专用的存储设备，并定期检查存储环境的稳定性。

三、配送与分发

• 确保物资的准确配送和分发，遵循相应的操作规程。在物资接收时，应记录收货时间、数量、来源和负责人等信息，并签署收货单。
• 在分发物资时，应核实受试者的身份和资格，核对研究者开具的处方，并按照处方进行药品的发放。同时，记录药品的发放时间、药品编号、数量、批号等信息，确保物资的追溯性。

四、用量监控

• 严格控制物资的使用量，避免浪费或过度使用。制定合理的使用量监控和管理策略，确保物资的充分利用。
• 定期对物资进行清点和检查，及时发现并处理过期、损坏或不再需要的物资。

五、废弃物处理

• 对于已使用完毕或不再需要的物资，应按照相关规定进行正确处理。例如，药物可能需要进行安全销毁，试剂可能需要进行特殊处理，以避免对环境和人员造成危险。
• 废弃物处理应记录详细信息，包括废弃物的名称、数量、处理方式和处理时间等。

六、仪器设备校验

• 临床试验中使用的仪器设备应定期进行检定或校准，以确保其准确性和可靠性。
• 对于有国家标准的仪器设备，应参照国家标准进行检定或校准。对于无国家标准的仪器设备，可根据产品说明书、仪器工作强度、性能稳定性制定相应的标准操作规程。
• 仪器设备管理员应根据校准证书的校准结果结合实际检验检测要求、使用频率、使用环境及质量体系文件，确定校准周期，并组织相关人员或第三方进行定期校准。

七、数字化管理

• 利用数字化工具来辅助临床试验物资管理已成为趋势。例如，引入ERP系统或其他专业软件，可以实现信息共享、提高决策效率，并有效减少人为错误。
• 通过数字化管理，可以实时监控物资的库存情况、使用情况以及废弃物处理情况，为物资管理提供数据支持。

综上所述，专业科室管理临床试验的物资需要综合考虑质量控制、存储管理、配送与分发、用量监控、废弃物处理、仪器设备校验以及数字化管理等多个方面。通过科学、规范的管理措施，可以确保临床试验的顺利进行以及试验结果的准确性和可靠性。