凡在我院进行的药物临床试验由机构负责组织实施，由机构办公室具体承办，审批权在机构，未经机构同意进行的临床试验，概不予认可。所以应该让厂家带"临床试验批件、厂家的资质证明、药物的相关介绍、研究者手册等”资料到机构办公室洽谈。如果机构同意开展则我科室即可着手准备相应人员及物资。

当厂家来找医院科室合作临床试验时，医院应遵循一系列规范程序以确保试验的合法性、科学性和伦理性。以下是一个概括性的流程，具体细节可能因医院政策和实际情况而有所不同：

一、初步接洽与评估

1. 项目介绍与沟通：
   • 厂家向医院科室介绍临床试验项目的基本情况，包括试验药物/器械、适应症、研究目的、预期效果等。
   • 双方就试验的可行性、科室的研究方向、患者资源等进行初步沟通。
2. 科室内部评估：
   • 科室负责人组织内部会议，评估项目的科学性、伦理性、安全性及与科室研究方向的契合度。
   • 评估科室的研究能力、人员配置、设备设施等是否满足试验要求。

二、立项审查与伦理审批

1. 立项审查：
   • 医院管理部门（如科研处、临床试验机构办公室等）对试验项目进行立项审查，审核项目的合规性、科学性及可行性。
   • 审查内容包括但不限于试验方案、研究者资质、受试者权益保障措施等。
2. 伦理审批：
   • 提交伦理审查申请，包括试验方案、知情同意书、研究者资质证明等材料。
   • 医院伦理委员会对试验项目进行伦理审查，确保试验符合伦理原则，保障受试者权益。
   • 伦理审查通过后，获得伦理审查批件。

三、协议签署与经费管理

1. 协议签署：
   • 双方就试验的具体事项进行协商，并签署临床试验协议。
   • 协议内容应包括试验目的、研究内容、双方职责、经费分配、知识产权归属等。
2. 经费管理：
   • 厂家按照协议约定向医院支付试验经费。
   • 医院对经费进行统一管理，确保经费使用符合规定，并接受相关部门的审计和监督。

四、试验实施与质控

1. 试验实施：
   • 研究者按照试验方案进行试验，确保试验过程规范、数据真实可靠。
   • 科室负责人和医院管理部门对试验过程进行监督和质控，确保试验质量。
2. 受试者管理：
   • 保障受试者的知情权和选择权，签署知情同意书。
   • 对受试者进行全程管理，包括入组筛选、治疗观察、随访等。

五、试验总结与资料归档

1. 试验总结：
   • 试验结束后，研究者撰写试验总结报告，对试验结果进行分析和总结。
   • 提交给医院管理部门和伦理委员会进行审查。
2. 资料归档：
   • 将试验过程中产生的所有资料（包括试验方案、知情同意书、原始数据、总结报告等）进行整理归档。
   • 确保资料的完整性和可追溯性。

六、后续合作与反馈

1. 后续合作：
   • 根据试验结果和双方意愿，探讨后续合作的可能性。
   • 对合作过程中存在的问题进行总结和改进。
2. 反馈机制：
   • 建立完善的反馈机制，及时收集和处理受试者、研究者及医院管理部门的意见和建议。
   • 对试验过程中出现的问题进行整改和优化。

请注意，以上流程仅为一般性指导，具体流程可能因医院政策、试验项目类型及合作双方的具体要求而有所不同。在实际操作中，应严格按照相关法律法规和医院规定执行。