1.弱势受试者包括哪些人员？

答：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等

2.CRC可以帮忙书写病历吗？

答：不能。根据《临床研究协调员行业管理指南》规定CRC仅可在PI的授权下开展非医药学判断相关事务工作。且《病历书写基本规范》中规定：病历应当按照规定内容书写，并由相应医务人员签名，实习医务人员、试用期医务人员、进修医务人员书写的病历，应当经本医疗机构注册医务人员审阅，修改并签名。

3.什么是保障受试者权益的重要措施？

答：伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

4.研究者提前终止一项临床试验，需通知哪些人？

答：申办者、受试者、伦理委员会、临床试验机构

5.权衡受试者参与临床试验的风险和获益，当什么样的情况下可以开展临床试验？                              

答：临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。