crc全称为：Clinical Research Coor dinator，中文叫：临床研究协调员，在临床试验中被主要研究者授权，协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作, 是临床试验的参与者、协调者。她们协助研究者在遵循临床试验管理规范(Good Clinical Practice，GCP)、相关法规和所在研究机构的管理制度的前提下，更好地开展临床试验项目。

一、新入职CRC资质评估

1、应向研究机构提交资质文件进行审核，包括:机构管理组织（Site Management Organization，SMO）派遣文件（如有）、个人简历、GCP培训证书及CRC资质证明等；

2、应接受研究机构管理制度与SOP的培训；

3、应签署保密协议。

二、临床研究开始前，经PI授权，CRC可承担的工作

1、协助准备研究者的资质文件，如个人简历、培训证书等;

2、协助准备伦理申请材料，提交伦理审查;

3、联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会;

4、在授权的范围内负责试验物资交接与财务管理工作;

5、完成研究者授权的其他工作。