三、临床研究过程中，经PI授权，CRC可承担的工作

1、协助研究者进行受试者招募;

2、协调安排受试者访视:a)协助进行受试者筛选与知情同意;b)联系研究者与受试者进行访视，做好访视准备工作:c)合理安排受试者访视各项工作;d)协助研究者跟踪不良事件的转归情况。

3、管理临床研究相关文档;

4、在PI授权范围内，协助药品管理员管理研究药物;

5、根据原始记录及时准确填写病例报告表(case report form, CRF);

6、管理受试者医学检验检查信息，但不得进行抽血、注射和其他未经授权的医学操作;

7、协助研究者进行不良事件与严重不良事件的报告，但不得进行医学判断和医学处置;

8、协助研究者进行内部和外部的沟通联系;

9、协助并接待监查员对试验项目的监查;

10、协助完成研究者授权的其他工作。

四、试验结束阶段，经PI授权，CRC可承担的工作

1、协助研究者对CRF表的疑问进行合理解释;

2、整理研究记录，协助工作人员进行文件保存与归档;

3、完成研究者授权的其他工作