药物临床试验主要研究者资质

推荐信息

兰州市第二人民医院召开国家药物临床试验机构备案启动会暨培训会
重庆市大足区人民医院成功举办国家临床试验机构备案启动会
临床试验设计的一般原则
决策是否开展临床试验的考虑因素
浅谈临床试验数据管理的重要文件
临床试验中常见问题解答
临床试验安全性评价中什么样的AE需要进行收集？
浅谈新药临床试验中受试者依从性的管理
gcp药物使用依从性
临床试验监查流程
药物临床试验质量监查的问题分析对策
临床检查要点及判定原则
临床试验异常值判定
新版GCP下临床试验研究信息化建设思路探讨
一二三四期临床试验要多久
药物临床试验一二三四期区别
临床试验的质量保证
临床试验中必备文件保存注意事项
药物警戒在临床安全用药中的应用
搞清对临床试验的误解

首页 >> 行业资讯

药物临床试验主要研究者资质

作者：来源：发布时间：2022/10/15 10:50:25

（一）在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
（二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验。
（三）对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。
（四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。
（五）具有并有权支配进行该项试验所需要的人员和设备条件。
（六）熟悉临床试验管理规范，遵守国家有关法律、法规和道德规范。

上一条：国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）

下一条：如何区分医疗器械GCP与药物GCP？

QQ客服在线