1．申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药物相关的损害时给予赔偿？

答：在所有按GCP要求实施的临床试验中，申办者应向研究者提供一份保险证明文件，以确保在受试者发生由试验用药物所致的伤害时可以得到赔偿。但此保险不包括因研究者的疏忽而导致受试者的伤害。申办者应向参与试验的受试者提供有关此类保险的相关资料（如投保证明）。

2．谁负责谈知情？谁在知情同意书签字？

答：主研可以授权研究医生和受试者谈知情。但最终需研究者签字。

签字顺序：受试者---研究者。

3．是否允许先做常规检查，再获得知情同意？

答：为保证受试者的权益，所有与试验相关的检查、治疗措施均应在受试者签署了知情同意书后方可进行。即使某些检查为常规医疗检查的一部分。如血常规检查，也必须先获得知情同意书后再抽血。