1、CRF表上的数据应如何更改？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

在原错误数据上划一条横线，将新数据写在旁边，修改者须签名并注明日期，不要使用涂改液。对重要数据的修改应作出必要解释。被修改的数据应清晰可见。

2、什么叫盲态审核？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

盲态审核（blindreview）是指在最后一份病例报告表输入数据库后，第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核，以便对统计分析计划作最后的决定。

3、什么叫质疑表？由谁传送？能不能通过电话传达质疑表的内容？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

质疑表（querylist ,queryform）是数据管理员再次检査病例报告表发现任何问题后，及时通知监査员，要求研究者作出回答的文件。监査员、研究者、数据管理员之间的各种疑问及解答的交换都由质疑表完成。质疑表应保存备査。质疑表必须由监査员亲自传送给研究者，不能通过电话传达。