“赫尔辛基宣言”中阐明了参加临床试验受试者的权益。GCP是根据“赫尔辛基宣言”而制定的，国家法律也阐明伦理委员会须批准实施临床试验，而且在入选受试者前应获得受试者知情同意书。在入选受试者前，应斟酌受试者可能得到的益处和危险。受试者在被无条件地告知试验及试验用药物的详细情况后，应自愿做出是否参加试验的选择，无论其参加与否，其决定都不应当影响研究者对其今后的治疗。而且，在试验过程中，受试者可无条件地随时退出试验而不必提供任何理由。

在临床试验中保护受试者是一项至关重要的任务，涉及多个方面以确保受试者的权益、安全和隐私得到充分保障。以下是一些关键措施：

1. 伦理审查与同意

• 伦理委员会审查：临床试验开始前，必须获得医院或研究机构伦理委员会的书面同意。伦理委员会负责审查试验方案是否符合国际和国内相关的伦理法规和标准，确保试验的合法性、科学性和道德性。
• 知情同意：研究人员必须向受试者详细告知试验的目的、方法、可能的风险和益处等信息，确保受试者能够全面、准确地了解试验情况。受试者应在完全理解并自愿接受试验的情况下签署知情同意书，明确表达其参与试验的意愿。

2. 隐私保护

• 个人信息保密：受试者的个人信息，包括姓名、地址、联系方式、健康状况等，都应得到严格保密。这些信息应存储在安全的数据库中，并只能由授权人员访问。
• 数据匿名与保密：在数据分析和结果发布时，应遵守匿名和保密原则，避免泄露受试者身份。

3. 权益保障

• 随时退出权：受试者有权随时退出研究，并且不应受到任何形式的惩罚或歧视。退出后，其正常的医疗服务待遇与权益不会受到任何影响。
• 免费治疗与补偿：参加药物临床试验的受试者通常免费接受试验用药品的治疗，并免除与临床试验相关的医学检测费用。此外，受试者在受试过程中支出的合理费用还可能得到适当补偿。
• 医疗保障：受试者在临床试验期间享有医疗保障，发生与临床试验相关的损害时能得到及时的免费救治与相应的赔偿。

4. 质量控制与风险管理

• 科学设计：试验方案设计应科学严谨，观察指标和疗效判断、安全性评价应科学合理，符合统计学原则。
• 质量管理体系：试验机构应建立完善的质量管理体系和风险控制机制，对试验过程进行全程监控和管理。
• 人员培训：研究人员应接受严格的培训和考核，确保其具备足够的专业知识和技能水平。

5. 不良事件处理

• 及时报告：研究者需及时、准确地处理并报告不良事件，特别是严重不良事件。
• 救治措施：对于受试者因参与试验而产生的不良反应或并发症，研究者应采取必要的救治措施，并承担相关医疗费用。

6. 特殊人群保护

• 对于儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护，确保他们不受歧视，公平公正地参与试验。

综上所述，保护受试者在临床试验中的权益、安全和隐私是一个复杂而全面的过程，需要伦理委员会、研究人员、医疗机构以及受试者本人等多方面的共同努力和配合。