目的：为了让所有参与临床试验的人员了解临床试验产品，熟悉本试验方案、知情同意书，加强GCP培训和学习，从而保证临床试验按照GCP的要求进行。

★ 使研究者更好的了解临床试验方案的内容★ 填写病例报告表正确方式

★ 相关GCP的指导原那么

★与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可能的解决对策

★与研究者建立良好的合作伙伴关系

任务（培训内容）：培训和掌握GCP相关知识、试验方案、知情同意书签署、CRF的填写、各种表格的填写要求、试验药物的特性及使用注意事项。

★按临床试验方案规定的标准入选病例

★入选受试者并签署知情同意书(注意签署日)

★按规定的流程图进展临床试验，包括各项检查

★不同的观察工程制定相应的SOP

★药品发放回收试验用药品应按照从小到大的顺序，病人就诊的先后顺序随机发放

★访视窗的计算方法

★ GCP相关表格的填写

★发生严重不良事件时，处理方式

需要签字的资料：启动会签到表、培训记录表、分工授权表。

机构办公室负责组织召开培训会议，申办者和PI负责培训。