在多中心试验启动前，可以召集各个中心所有试验参与者召开研究者会议，其作用形同于试验启动访视（Trial Initiation Visit），其主要议程应包括如下内容：

（1）试验概述和试验目的，试验用药物介绍，包括非临床与临床研究方面的最新信息（研究者手册）；

（2）GCP以及相关法律法规介绍，获得知情同意书的正当程序，与伦理委员会联络的要求，严重不良反应处理及报告的要求，包括研究者通报；

（3）试验方案介绍，入组/排除标准，主要试验操作步骤和随访程序（试验流程图），试验文件介绍（病例报告表、患者服药记录卡片等），试验进度计划（入组、统计、总结的具体计划时间），实验室检查步骤介绍（对仪器设备以及血样的采集、储存和运输的要求等），其他特殊试验要求介绍；

（4）填写和改正病例报告表（CRF）介绍，详细介绍CRF的填写要求，包括如何改正错误数据、常见的典型问题、如何避免和纠正问题数据（Query），完成填写及传送CRF的时间要求；

（5）介绍试验用药物的处理和药物计数的要求，接收药物的程序（接收时核对药物运输条件和数量），正确的储存条件，药物发放规定和发药的记录，药物计数程序和记录追踪，紧急破盲和再订药程序；

（6）试验监查的要求，监查的频率、时间以及对地点和直接查阅原始资料的要求，针对特定试验的原始资料的定义（包括种类和内容）和保存地点，基本原始资料的记录要求（记录入组时间、试验题目、病人编号、以及每次随访的随访编号、日期、既往病史、现病史、不良反应、合并用药、获得知情同意书、试验相关记录等）；

（7）文件的归档和保存，在试验期间正确保管研究者文档的程序规定，确保在稽查和视察时可直接查阅原始资料在试验结束后对试验文档的保管要求。

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