具备：①专业科室应具有一定床位数的专科病房;②应有专科门诊;③应有必要的抢救设备和防备事故的操作规程,包括对不良反应的急救措施，配备急救推车、急救药品、呼吸机、心电图机、除颤机、吸引器等。

确保：①确保各专业科室能接收本专科药物临床试验所需的病人；②确保临床试验能安全有效地进行。

参加药物临床试验，对专业科室的硬件设施和急救措施有着严格的要求，以确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。以下是对这些要求的详细阐述：

一、硬件设施要求

1. 床位配置：专业科室应具有20张以上床位数的专科病房，以满足临床试验期间受试者的住院需求。

2. 门诊设置：应设有专科门诊，方便受试者在试验期间进行常规检查和咨询。

3. 药房与储存设施：

   • 药物机构药房：用于储存试验用药品，需具备满足药品储存条件的设施，如温湿度控制、避光设施等。
   • 器械储存区：用于储存医疗器械试验所需的设备，确保设备的完好性和可用性。

4. 办公与资料保存设施：

   • 临床试验机构办公室：为临床试验机构工作人员提供办公空间，确保试验工作的有序进行。
   • 药物机构档案室与医疗器械机构档案室：用于存放与药物和医疗器械临床试验相关的文档和资料，确保资料的完整性和可追溯性。

5. 其他辅助设施：如空调、加湿器、除湿器等，以确保室内温度、湿度适宜，有利于药品和资料的保存。

二、急救措施要求

1. 抢救设备：

   • 应配备必要的抢救设备，包括急救推车、急救药品、呼吸机、心电图机、除颤机、吸引器等，以应对受试者在试验期间可能出现的紧急情况。
   • 抢救设备应定期进行检查和维护，确保其处于良好工作状态。

2. 急救预案：

   • 药物临床试验专业科室必须制定参加临床试验的各类人员职责，所有参加试验的人员均应明确职责，按章办事，各负其责。
   • 对临床试验和临床用药普遍存在的紧急情况，制定常识性急救预案。
   • 对本专业疾病与药物特有的，可能出现的情况，制定专业特色急救预案。
   • 根据某临床试验项目，预计可能出现的紧急情况，制定本试验的急救预案，并增加至专业组急救预案中。

3. 人员培训：

   • 组织研究人员（包括医生、护士等）进行急救预案的定期培训与实际演练，确保他们熟悉急救流程和操作规范。
   • 培训内容包括但不限于急救设备的使用、急救药品的识别与应用、急救流程的实践操作等。

4. 应急响应机制：

   • 一旦受试者在试验期间出现紧急情况，应立即启动应急响应机制，按照急救预案进行紧急救治。
   • 同时，应迅速报告研究负责人、申办者以及伦理委员会等相关部门，确保受试者的权益得到及时保障。

综上所述，参加药物临床试验的专业科室在硬件设施和急救措施上必须满足一系列严格要求，以确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。