GCP中心药房统一储存管理，病区不可以储存，受试者的药物需要由试验中被授权的研究护士（药物管理员）取药、并遵医嘱应用于受试者。

一、储存方式的考虑因素

1. 临床研究规定：
   • 临床研究通常会有明确的药物管理规定，包括储存条件、分发流程等。
   • 应遵循临床研究方案和相关法规，确保药物的储存符合规定。
2. 药物特性：
   • 不同药物具有不同的物理和化学性质，对储存条件的要求也不同。
   • 例如，某些药物需要冷藏或避光保存，而另一些药物则可能对温度和湿度不敏感。
3. 储存条件：
   • 各病区的储存条件可能存在差异，包括温度、湿度、光照等。
   • 如果病区无法提供符合药物储存要求的条件，则不适合分别储存药物。

二、储存方式的建议

1. 中心药房统一储存管理：
   • 这种方式可以满足专用的试验药房储存药物的要求，且储存条件符合试验要求。
   • 由专业药师管理药物，更能起到监督、管理的作用。
   • 药物管理过程不受研究过程影响，试验更严谨，数据记录更加规范。
2. 专业科室储存、发放药物：
   • 如果病区具备符合药物储存要求的条件，且能够确保药物的安全性和有效性，也可以考虑由专业科室储存、发放药物。
   • 但这种方式需要严格的管理制度和监管措施，以确保药物的合规使用。
3. 机构药库接收、储存药物，专业科室发放药物：
   • 这种方式结合了中心药房和专业科室的优势，既能够确保药物的储存条件符合要求，又能够方便专业科室使用。
   • 但需要明确职责分工和协作机制，以确保药物管理的顺畅和高效。

三、各病区分别储存的利弊

利：

• 方便各病区随时取用药物，提高工作效率。
• 减少药物在运输和分发过程中的损耗和错误。

弊：

• 各病区的储存条件可能无法满足所有药物的储存要求。
• 可能导致药物积压、变质或过期等问题。
• 增加药物管理的复杂性和风险。