在临床试验中，随机化是一种设计方法，旨在减少偏误并确保实验结果的可靠性。 它通过以下几种方式实现：

•  随机抽样：确保总体中的每个观察单位都有平等的机会被选中作为研究对象。
•  随机分组：研究对象被随机分配到不同的组别，如实验组和对照组，以确保各组在基线特征上相似，从而提高组间的可比性。
•  使用随机数生成器：例如，通过查随机数字表或使用计算机生成的随机数来确保分配的随机性。

这种方法的目的是减少人为的偏误，如选择性偏倚，从而使实验结果更可靠。在临床试验中，随机化是确保实验结果真实反映干预措施效果的关键步骤，被广泛认为是评价干预措施效果的“金标准”。‌

在对照试验中如果试验用药物被交替地分配给受试者，研究者很可能会猜到治疗结果并因此导致试验结果的偏差。通过对试验治疗的随机分配可避免研究者预知试验治疗的结果。最简单的制造随机程序的办法就是用计算机产生一个序列随机编码。在大型试验中，偶尔会发生连续几个受试者被分配了相同试验治疗的情况。这时，如果试验提前结束，就会导致每个治疗组患者数目的不均衡。为了避免这种情况的发生，应进行分段（Block）随机，即每个随机段每个治疗组中包括相同的受试者人数（如以6分段随机时，每6个人中一定有3个在治疗组，有3个在对照组）。这样可以确保当试验在任何时间提前终止时，接受每组治疗的受试者入选基本相同（实际上，当试验结束时如果入选了6的倍数的受试者，两组的人数一定相同）。因此在多中心临床试验中，为了保证每个中心内和各个中心之间的组间均衡性，每个中心均应分配至少一个随机段的随机码。

随机化试验的意义：随机化试验可以消除非试验因素对试验结果的影响，使得各种已知或未知的影响因素在两组中分布相同，有利于两组具有均衡可比性。