我们在观察某事件是否发生时，如果该事件被其他事件阻碍，即存在所谓“竞争风险”。研究中结局事件可能有多个，某些结局将阻止感兴趣事件的出现或影响其发生的概率，各结局事件形成“竞争”关系，互为竞争风险事件。一般来讲，竞争性事件是指除外主要结局变量的事件。他们可以通过减少接受随访的参与者的数量来减少试验的说服力。如果干预措施可以影响竞争性事件，那么也会存在一定的偏倚风险。

在一些临床试验中，主要的因变量可能是疾病特异死亡率，如心肌梗死或猝死，而不是总死亡率。使用病因特异性死亡率为因变量，其中一个原因是因为该治疗方法通常具有特定的作用机制，可能仅对某种疾病或状况有效。在这种情况下，如果测定全因死亡，那么其中至少有一些死亡并不是因为受到干预措施的影响，就可能会“稀释”结果。例如，一种研究药物的主要作用可能是抗心律失常，因此心源性死亡可能被选为因变量。而其他的死亡原因，如癌症和意外事故，将是竞争性事件。

即使因变量不是疾病特异死亡率，死亡也可能是分析中的一个影响因素。在老年人或高危人群的长期试验中，这一问题尤为突出。如果参与者死亡，未来的测量数据将会缺失。对存活的参与者的非致死性事件进行的分析有可能会产生偏倚，特别是当两组死亡率不同时。

在一项以疾病特异死亡率为主要研究终点的研究中，由其他原因引起的死亡在进行统计分析时，会被视为参与者从死亡之时起就发生了失访，并且分析时也不会将这些死亡计算在内。然而，在这种情况下，分析不能仅仅局限于检验主要的因变量。干预措施在使得参与者获益方面可能有效，也可能无效，但在其他方面却可能有害。因此，总死亡率以及疾病特异死亡事件应共同考虑。在使用非致死性事件作为主要因变量的研究中，当死亡发生时，也需要考虑到这一点。此时我们可以考虑列表统计个案事件发生的次数，及平均每人事件发生率。对于竞争性事件的处理，目前还没有完全令人满意的解决方案。至少，研究者应该报告所有主要结局事件的类别；例如，总死亡率，以及疾病特异死亡率和疾病事件。

以上内容来源于公众号“临床试验plus”