国家药监局发布行业标准《医疗器械凝血试验方法》YY/T 1911-2023，该标准已于2024年9月15起实施！

本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 江苏省医疗器械检验所；广东省医疗器械质量监督检验所；深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)。本文件主要起草人：乔春霞、王莎莎、杨立峰、王书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳。

《医疗器械凝血试验方法》
行业标准

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