临床研究机构GCP-干细胞解读系列(8)

作者:北京精驰医疗 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/4/3 18:01:39

GCP-干细胞临床试验机构和项目的备案材料准备好了在哪里提交?

按照国家两委局《关于做好2020年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函[2020]107号)的要求,自2020年起,凡申报干细胞临床研究机构和项目备案的医疗机构,均应当在医学研究登记备案信息系统(网址:114.255.48.20,以下简称“信息系统”)中填报并提交备案材料。



在网上提交干细胞临床试验备案材料时需要同时提交纸质和电子备案材料吗?

在网上提交备案材料时,除省级行政管理部门要求外,暂不需要同时提交纸质和电子备案材料。经国家干细胞临床研究专家委员会审核,备案材料符合备案要求后,再将符合要求的申报材料的纸质版和光盘各一式一份快递至国家干细胞专家委员会秘书处,地址:北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室,中国医药生物技术协会,电话:(01062115986