GCP干细胞临床试验机构网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？

凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将原件扫描后上传PDF格式的文件。经审核符合备案要求后，原件请随纸质版提交。

GCP干细胞临床试验机构备案材料准备好了何时提交？

备案材料准备完毕即可随时在信息系统中提交。国家两委局每个季度组织一次干细胞临床研究专家委员会和伦理委员会对机构和项目备案材料进行审核。每个季度收取备案材料的截止时间为每个季度第二个月的最后一天24时，医疗机构需在此之前将备案材料由省级两委局审核通过后线上提交至国家两委局，超过时限的备案材料将归入下一季度审核。