随着国家鼓励医疗机构开展临床试验的政策不断落地，越来越多的医院意识到，拥有国家药物临床试验机构与国家医疗器械临床试验机构资质，不仅是科研实力的象征，更是医院高质量发展的重要引擎。

然而，备案之路并非坦途：专业人才缺乏、流程复杂、审核严格、耗时耗力……很多医院在此过程中步履维艰。

北京精驰医疗科技有限公司，作为海丰集团旗下专注于医疗注册与临床试验咨询的领先服务商，自成立以来，始终致力于为医院提供临床试验机构备案全周期解决方案，帮助医院跨越资质门槛，驶入临床研究的快车道。

我们如何助力医院？

我们以“体系化建设+专业化培训+全程化陪伴”为核心，为医院提供：

• 系统化筹建支持：从伦理委员会建立到临床试验机构搭建，全程指导；

• 规范化文件体系：制定全套管理制度、SOP、应急预案等文件；

• 实战化培训体系：开展GCP培训、伦理培训、现场核查预演等；

• 申报全流程辅导：协助完成国家局网上申报、现场核查、问题整改直至成功备案。

我们的优势何在？

• 经验丰富：已成功辅导全国数十家医院通过备案，现场核查通过率100%；

• 团队专业：拥有一支来自跨国企业、生产企业、法规机构的一线精英团队；

• 服务闭环：不仅做“申报辅导”，更做“能力建设”，帮助医院真正掌握临床研究运营能力；

• 资源整合：依托集团资源与行业网络，为医院对接项目、专家与合作伙伴。

带给医院的价值：

• 提升品牌影响力：跻身全国少数具备临床试验资质的医院行列；

• 增强科研实力：助力医院承接更多科研项目、发表高质量论文；

• 规范医疗服务：通过临床试验提升全院医疗质量与伦理管理水平；

• 创造经济收益：承接药物与器械临床试验，带来可持续的项目收入。

精驰医疗，不仅仅是服务提供者，更是医院临床研究生态的共建者。我们相信，通过专业的陪伴与深度的协作，每一家医院都能在临床研究的道路上走得更稳、更远。

如果您希望了解更多关于临床试验机构备案的详细信息，或需要定制化方案咨询，欢迎随时联系我们。

精驰医疗，专业临床研究服务伙伴，助力医院赢在起点。