在医药创新飞速发展的今天，临床研究已成为推动医疗进步的关键一环。然而，面对国家临床试验机构备案的高门槛、严标准，许多医院在资质申报过程中常感力不从心。北京精驰医疗科技有限公司，正是为解决这一痛点而生。

作为专注于医疗注册与临床试验咨询服务的专业机构，精驰医疗致力于为全国二级甲等以上医院提供从机构备案到体系建设的全程陪伴式服务。我们不仅帮助医院申报国家药物临床试验机构和国家医疗器械临床试验机构两大核心资质，更致力于构建规范、高效、可持续的临床研究管理体系。

我们的服务内容涵盖六大模块：

1. 整体方案设计——深入调研医院现状，量身定制备案路径；

2. 管理体系建设——建立完整的临床试验管理制度与操作规范；

3. 系统培训服务——覆盖法规、伦理、GCP、质量控制等全方位培训；

4. 机构硬件建设——指导临床试验相关场所与设施的专业化搭建；

5. 伦理委员会建设——协助组建合规的伦理委员会并完成系统备案；

6. 国家资质备案全程辅导——从系统申报到现场核查，一站式跟进直至成功备案。

为什么选择精驰医疗？

• 专业团队支撑：80余人的技术团队，核心成员具备跨国药企、国内生产企业及法规咨询机构十年以上经验；

• 全程陪跑服务：从启动到授牌，4–6个月高效推进，现场核查通过率100%；

• 资源网络强大：覆盖全国20多个省份，已助力数十家医院成功获得GCP资质；

• 服务闭环完整：不仅帮助备案，更注重医院临床研究能力的长期提升。

在中国，拥有临床试验资质的医院不足2%，这是一个巨大的机遇，也是一项系统性的挑战。精驰医疗愿成为您最值得信赖的合作伙伴，助力医院提升科研能力、扩大行业影响力、实现经济与社会效益双赢。

如果您正在考虑或正在筹备临床试验机构备案，欢迎与我们联系，获取专属解决方案。

精驰医疗，让临床研究更专业、更高效。