临床试验有三大特点，具体如下：

一、合法性

药物临床研究必须由国家食品药品监督管理局（简称CFDA）审查批准后才能开展。受试者参与临床试验的全过程均在《药品管理法》、《药品注册管理办法》等各项法规的监管下进行。

二、保护性

所有的的临床实验都必须以保护受试者的利益为前提条件。每位受试者参加临床研究前，都有充分的知情权，充分了解了试验项目的过程后，签署知情同意书。在临床试验整个过程的任何时候，都有权利选择无条件退出。

三、安全性

药物在进入临床试验前都经过了临床前研究充分的科学论证，包括体外实验、动物实验等，逐步评估药物的毒副作用和疗效。另外，早期临床试验阶段，也是会先从低剂量开始，逐步递增到适当剂量，并及时监测药物的安全性。
每一项临床试验都经过了药监局以及医院伦理委员会的审批，监管部门会针对临床前的实验数据以及临床试验方案等进行严格把关。

     精驰医疗为您介绍两种了解安全性的方法：

1.从《知情同意书》中查询临床前动物实验结果；

2.对比全球已经获批的药物说明书或其他同类项目的临床试验数据中的安全性数据。
     因此，临床试验并不是随便把一款药放到人的身上看会出现什么反应，总体安全性是可控的。

欢迎关注微信公众号：精驰GCP