我们去参加临床试验,需要了解以下流程:
1. 需要对患者进行初步筛选,收集患者最新的出院记录、病例报告、CT/核磁等影像学、基因报告等疾病信息。
2. 如果初步筛选合适,推荐到对应的试验开展医院就诊,研究医生会与患者进行详细沟通和讲解,即告知患者本项临床试验的背景,可能分配的治疗用药、注意事项、大致流程、交通补贴、已知的不良反应,患者可以随时退出试验的权力,并回答患者的疑问。
3. 受试者充分理解所要参加临床药物试验的所有条件和要求后,签署知情同意书同意参加临床试验。
4. 签署同意书后首先要根据试验方案完成全面的筛选检查,筛选检查是进行一次全面的疾病评估,研究医生根据患者的检查结果评估患者是否符合试验方案规定的患者入选条件和排除标准。
5. 确定符合入组之后,如果是随机对照研究,需要抽组决定试验组或对照组的治疗方案。
6. 之后会根据研究方案进行相应的治疗和检查,整个治疗结束后还需接受后续的随访。
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