实施GCP的益处

1.受试者可得到更好的保护

2.只有合格的研究者及试验中心才有资格开展临床试验，从而确保临床试验的质量

3.试验数据准确、真实、可信

4.GCP要求申办者和研究者不断地继续培训以提高两者的技术水平

5.GCP和标准操作规程的实施可使制药企业内部及企业之间的试验操作得以统一

6.一套完整的试验文档(TMF)保证了试验的透明度和质量可靠

7.管理当局对一贯严格遵守GCP的申办者的信任程度增强，有利于成功申报产品

8.如果按照ICH GCP的规范要求实施临床试验，数据可用于全球注册申报

9.节约研发成本，缩短申报时间，产品可尽快在全球同步上市

GCP的实施难点

要求研究者、申办者付出更多的时间和精力开展临床试验

研究者临床任务繁重，过多依赖于外部人员如临床研究协调员(CRC)，导致临床试验质量无法充分保障

临床试验经济成本增加

日益发展的新技术和新的临床研究模式也给GCP实施在伦理和科学性方面带来挑战