药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑 - 89

作者:精驰医疗(临床试验机构备案) 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/7/14 3:16:37



1、试验用药物在办理登记入库手续对药库房有何要求?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

机构办公室有专用GCP药房,由机构药物管理员办理登记入库手续,登记、验收、保管、发放。库房应该:专柜加锁、专人保管、温湿度调节设备。

 

2、试验用药物的使用由谁负责?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

研究者。

 

3、余的对照药物可否出售

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

剩余药物不能销售,试验结束清点后返回申办方。