1、监査记录交给谁？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

申办者、机构办公室。

2、病例报告表应有哪些人签字方有效？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

应有监査员、研究者签字。

3、女性受试者，出现意外怀孕时，如何处理?如何避免这种情况发生？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

首先，在试验前应用有效的检测方法，排除己怀孕者，并对孕龄受试者做好教育工作，告知其如何防止怀孕，并签署知情同意书"当受试者发生怀孕时，则病人必须立刻中止试验，并且安排其就诊并随访。如果受试者要求流产，费用由申办可以给予适当补贴。