药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑 - 81

作者:精驰医疗(临床试验机构备案) 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/7/12 14:51:10



1、査的目的是什么?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

监査的目的主要是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

 

2、监査员由谁任命?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

由申办者任命,并为研究者所接受。一般为申办厂家联系人。

 

3、物临床试验过程中由谁核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储存、分发、收回,并做相应的记录?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

监査员。