药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑 - 73

作者:精驰医疗(临床试验机构备案) 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/7/9 14:32:36



1、盲底如何保存?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

一般釆用电子文件或书面文件形式予以保存。盲底应一式二份密封,分别由申办者和组长单位所在药物临床试验机构保存。

 

2、什么是药物编盲?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

由不参与临床试验的人员根据已产生的随机数对试验用药进行分配编码的过程称为药物编盲。

 

3、非紧急揭盲在何时?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

在以下三个过程后揭盲:1、全部临床试验完成;2、资料收集齐全;3、全部上交到组长单位统计室后。