1、应急信件如何配备？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

按每位受试者的处理编码准备的特定药包中放置相应的应急信件，由厚牛皮纸封口保管，内附该编号的受试者所分入的组别及用药情况。

2、GCP对于双盲试验终止和失效时是如何规定的？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20%时，意味着双盲试验失效，需要重新安排另一个新的临床试验。

3、紧急揭盲属于剔除标准吗？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

紧急揭盲属于终止试验或脱落，不能算为剔除。