临床试验中是否允许先做常规检查,再获得知情同意?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/6/18 9:29:30

为保证受试者的权益,所有与试验相关的检查、治疗措施均应在受试者签署了知情同意书后方可进行。即使某些检查为常规医疗检查的一部分。如血常规检查,也必须先获得知情同意书后再抽血。

在进行临床试验时,通常是在受试者签署知情同意书之前进行常规筛查或初步评估。这是为了确保受试者在完全了解试验的相关信息之前不会被纳入试验,以保护其权益和安全。

知情同意是一个伦理原则,要求研究者在试验之前向受试者提供足够的信息,包括试验的目的、程序、可能的风险和好处等。受试者在完全理解这些信息后,有权决定是否愿意参与试验。因此,通常来说,知情同意是在进行初步筛查之后、在实际试验开始之前获得的。
初步筛查的目的通常是确认受试者是否符合试验的入选标准,例如年龄、健康状况等。这确保试验的结果更具有科学和伦理的可靠性,因为受试者在参与试验时具有一定的匹配度。然而,在进行初步筛查时,研究人员仍然需要遵循伦理原则,包括保护受试者的隐私和确保他们不受到不当的影响。
总的来说,虽然常规校查可以在知情同意之前进行,但在任何情况下,知情同意仍然是保护受试者权益的关键步骤。