合并用药（concomitant medication，CM）是受试者在临床试验过程中除常规研究药物外服用的其他药物（包括化学药品，生物制药，中成药）。新版的《药物临床质量管理规范》要求研究者应关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药，要求研究者采取措施避免使用试验方案禁用的合并用药。

但需要注意的是特殊制剂、溶剂类及诊断类药物等不作为合并用药记录。

那我们为什么要关注合并用药？

首先，合并用药可能影响试验药物的吸收、分布、代谢及排泄，从而影响试验药物的疗效、安全性评价，并且也会影响受试者药代动力学作用、药理学作用。因此，我们需要关注试验期间的合并用药是否纳入方案的排除标准、试验期间禁用药物的范畴。

其次，合并用药可能与不良事件、伴随疾病密切相关。合并用药的记录可以帮助研究者及时发现漏报的不良事件和伴随疾病。此外，完整的记录受试者的合并用药所有细节，可以更好的展现研究者对不良事件的处理，从而试验研究终点的有效性。