临床试验机构独立运营模式

此模式下，临床试验机构工作人员由医院医护人员、CRO和临床试验监管机构(SMO)人员共同组成。虽然GCP机构仍属于医院业务科室，但有一定运营独立性。

GCP机构统一管理和协调资源，支持院内医生开展临床研究(II～IV期临床试验)，包括提供管理人员、临床试验设施等。此外，GCP机构单独管理I期病房(PIU)，承接新药早期临床试验。

在财务管理上，GCP机构相对独立。人员工资待遇均与项目绩效挂钩。医院对GCP机构的行政干预相对淡化。这种模式可能是GCP机构升级成为企业化管理模式的一种过渡形式或阶段。